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医疗物资出口报关的标准也是在不断的变化中,就象之前本来说是需要商检的,结果周末就出来消息不再强制要求了。今天跃普国际货运代理有限公司为您整理一下口罩出口最新标准如下:
非医用口罩出口要求:
1、生产企业名称,必须在产品或包装或合格证上有显示(英文需要拿经营者备案登记证)。
2、货物里面的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章),产品或包装或合格证上必须要有:执行标准,生产批次,厂商名称,厂商地址,生产日期,有效期(缺一不可)。
3、非医用提供声明。
4、普通口罩的货物一是外包装不能有中英文医用字样;二是执行的产品标准为非医用标准;三是产品不能带有FDA或CE en14683标志。带有上面字样,标准,标志的其中一种均为医用口罩。
5、产品检测报告
医用防疫物资出口要求:
1、生产企业营业执照。
2、医疗器械注册证。
3、医疗物资声明(表格不能留空,表头不要有模板两个字,盖生产销售单位公章)。
4、医疗器械经生产许可证 。
5、厂家的检测合格报告。
6、生产厂家及注册证商品名称,型号要对应报关单信息,生产公司需要在海关名册内(注册号要在药监局网上能查到此生产公司的信息才有效)。
7、货物里面的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章),产品或包装或合格证上必须要有:执行标准,生产批次,厂商名称,厂商地址,生产日期,有效期,医疗器械注册证号,医疗器械许可证号(缺一不可)。
附口罩执行标准(仅供参考)
欧洲执行标准分类:
EN-149 民用
EN-143 民用
EN-14683 医用
国内执行标准:
YY/T 0969-2013 一次性医用
YY 0469-2011 医用
GB 19083-2010 医用
GB 2626-2006 民用
GB/T32610 民用
有FDA标志(ASTM F2100:19) 医用
包装出现医用(MEDICAIL)字眼 医用
目前出口非医用口罩,防护服等敏感商品有特别要求
1,必须提供正本报有纸,提供:报关单,发票,箱单,产品说明,非医用申明,产品及外包装照片,合格证照片,委托书
2,产品外包装照片,清晰看清文字
3,企业自产自销,提供营业执照+自产自销申明。外贸公司出口,提供内贸合同。双抬头的提供委托代理出口协议
非医用口罩出口要求:
1、生产企业名称,必须在产品或包装或合格证上有显示(英文需要拿经营者备案登记证)
2、货物里面的每个小包/盒都要有合格证(必须盖章),产品或包装或合格证上必须要有:
执行标准,生产批次,厂商名称,厂商地址,生产日期,有效期(缺一不可)
3、非医用提供声明
4、普通口罩的货物一是外包装不能有中英文医用字样;二是执行的产品标准为非医用标准;三是产品不能带有FDA或CE en14683标志。带有上面字样,标准,标志的其中一种均为医用口罩
5、产品检测报告
一次性防护服(非医用),随弃式面罩(非医用),护目镜(非医用),发货人,销售单位,生产厂商都不同的有几家生产厂商 就提供这几家厂商的经营执照及与报关抬头的 内贸合同 货物外包装及实物的照片 产品质量合格证 质检报告