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2、不在市场监管总局提供国内市场查处的非医用口罩质量不合格产品和企业清单内；
3、需要买卖双方签署《出口方和进口方共同声明》。
第二部分：医疗器械
自4月26日0时起，出口包括医用口罩在内的2020年第5号公告的医疗物资范围中的产品，在公告基础上增加了以下两项要求：
1、商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单；
2、出口医疗物资声明。
这意味着企业既要中国的医疗器械注册，还要符合境外的标准认证或注册，并纳入国外官方准入清单。
严格要求境外注册
从公告中提到的《国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单》来看，非医用口罩也必须取得进口国官方的注册和企业准入，这将进一步提高对非医用口罩的监管要求，而这个要求则符合小伙伴们在之前的猜测，即对出口产品的监管责任主要在于进口国，只要进口国认可了产品或生产企业，中国海关没必要再做限制性措施。
所以，中国质量标准和境外标准不是“或”的关系。对于符合中国质量标准的判定，可能需要以第三方检测机构的报告为宜，目前还未看到海关可以以企业自检报告作为替代的，当然不排除执行差异问题。
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